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  • 药用玻璃瓶的分类和材质的构成
    发布日期:2018-05-20

    玻璃瓶的材质构成:
      1、玻璃材质性能:新标准中规定的热膨胀系数α,3.3硼硅玻璃和5.0硼硅玻璃两种类型   与   标准一致。低硼硅玻璃为我国特有的,   标准没有这类材质产品。钠钙玻璃ISO规定为α=(8~10)×10(-6)K(-1),新标准规定为α=(7.6~9.0)×10(-6)K(-1),指标略严于   标准。新标准中,3.3硼硅玻璃,5.0硼硅玻璃和钠钙玻璃在121℃颗粒法耐水性的材质化学性能均与   标准相一致。另外,上述3种玻璃类型中,对化学成分氧化硼(B-2O-3)含量的规定也   与   标准接轨。
      2、玻璃瓶的材质分为钠钙玻璃、低硼硅玻璃、中性硼硅玻璃、高硼硅玻璃。钠钙玻璃是中国市场上用量   多的玻璃材质,在制时经过各种表面处理方法,化学稳定性和热稳定性都提高了,适用于中性、酸性以及化学稳定性比较好的药液的包装。
      3、低硼硅玻璃,含有三氧化二硼为5%-8%,三氧化二硼的作用是增加玻璃光泽,化学稳定性和热稳定性都增强了,化学稳定性和热稳定性都提高,多用于口服液瓶、不容量瓶的制造。
      中性硼硅玻璃,含有三氧化二硼为8%-12%,化学稳定性和热稳定性比低硼硅玻璃   高一层,用于血液制剂、疫苗等   药品   选择中性硼硅玻璃材质的玻璃容器,各类强酸、强碱的水针制剂,特别是强碱的水针剂也应选用中性硼硅玻璃材质的玻璃容器。
      4、高硼硅玻璃,含有三氧化二硼为不低于12%,膨胀系数高,通俗地讲就是把使用高硼硅玻璃生产的玻璃瓶从冷冻室里拿出来马上盛上刚开的热水玻璃瓶不会破零下二十度到零上一百三十度是没有问题的,可以直接进微波炉,并且可以放在明火上干烧20分钟没有问题。高硼硅   主要的是做玻璃制品,   保键品,微波炉用品,化学反应器,化学反应容器等用途广泛是目前世界上      的容器。
      5、明确了硼硅玻璃和低硼硅玻璃的定义   标准ISO4802.1-1988《玻璃器皿、玻璃容器内表面的耐水性第1部分:用滴定法进行测定和分级》将硼硅玻璃(包括中性玻璃)定义为含三氧化二硼(B-2O-3)5~13%(m/m)的玻璃,但是1997年发布的ISO12775《正常大规模生产的玻璃成份分类及其试验方法》中定义硼硅玻璃(包括中性玻璃)含三氧化二硼(B-2O-3)大于8%(m/m)。按照1997年   标准对玻璃分类原则,我国玻璃瓶行业来广泛应用的B-2O-36%(m/m)左右的玻璃材质不应称为硼硅玻璃或中性玻璃。试验证明,这类材质的玻璃颗粒法耐水性和内表面耐水性试验有的是达不到1级和HC1级的,或者是介于1级和2级的边缘。实践也证明,这类玻璃在使用中有的会出现中性不合格或脱片现象,但这类玻璃在我国已生产使用,新标准保留了这种材质的玻璃并规定其B-2O-3的含量应符合5-8%(m/m)的要求,明确定义了这类玻璃不能称为硼硅玻璃(或中性玻璃),而将其命名为低硼硅玻璃。
      玻璃瓶的分类:
      粉针剂包装:粉针剂是我国药品五大制剂之一,以各类药品为主,其包装主要是模制注射剂瓶和管制注射剂瓶。目前国内粉针剂包装中,模制注射剂瓶占70%~80%,管制注射剂瓶占20%-30%。前者的特点是尺寸稳定,;后者的特点是重量轻,外观透明度好。目前,管制注射剂瓶在   都有逐步增加的趋势。
      口服液包装:有口服液和口服液之分,口服液在包装方面有着较高的美观要求,一般以PET塑料瓶包装为主。口服液则主要以玻璃瓶包装为主,这主要是口服液对于包装的密封以及卫生都有严格要求。口服液制剂以品居多,大部分采用玻璃包装,主要是管制的白色、棕色口服液瓶以及模制的棕色玻璃药瓶。
      输液剂包装:国内大输液包装以玻璃输液瓶为主。波里瓶的成本低,对稳定性影响小,透明度好,直立式包装形式便于护士操作。塑料输液容器逐步增长,但   轻量的Ⅱ型输液瓶仍具备   的竞争优势。玻璃输液瓶具有光洁透明、易、耐侵蚀、、密封性能好等特点,目前仍是普通输液剂的   包装。
      水针剂包装:水针剂包装的主要形式是安瓿。国内生产的曲颈易折安瓿有两种:一种是安瓿颈部有一刻痕,刻痕的上方有一色点标志;另一种是安瓿颈部有一圈低熔点玻璃色环,因色环与安瓿玻璃本身的膨胀系数不同,可产生局部应力,易折断。
      片剂、胶囊剂包装:近年来,片剂及胶囊剂包装不断地被塑料瓶、铝箔等材料代替,但是因为塑料瓶可能会与产生反应,切不避光,所以   轻量及避光的黄色或白色玻璃药瓶仍有其的优势和发展空间。
      冻干剂包装:冻干剂包装有管制瓶和模制瓶,以前有安瓿包装,现已基本淘汰。